上舜未上市資訊網

台灣東洋 (4105) 旗下另一隻小金雞抗癌新藥智擎生技 (4162) ，敲定9月中旬掛牌上櫃，並訂於8月底召開上櫃前法人說明會。最快年底掛牌交易。智擎日前宣布將擴大PEP02(全球策略夥伴Merrimack名為MM-398)的全球第3期臨床試驗，未來將適應症擴大至大腸直腸癌，加速胰臟癌外的其他佈局，搶食更龐大商機。

智擎表示，此次擴大進行PEP02在全球第三期胰臟癌臨床試驗的研究。此試驗為胰臟癌病人於第一線標準治療藥物Gemcitabine失敗後，以隨機分配方式進行試驗藥物MM-398治療與對照組5-fluorouracil(5-FU)及leucovorin(LV)治療。收案人數將由原270人放大至405人，分組也將由原2組增為3組。除參與臨床試驗的人數中，能使用該藥的比例由1/2提高至2/3，除有助增加參與意願外，新增的臨床試驗患者也導入大腸直腸癌的標準用法，假設證實包覆微脂體的技術也能適用，未來將有助該藥品的適應症擴大至大腸直腸癌，加速胰臟癌外的其他佈局。

智擎強調，即使收案人數增加，但Merrimack臨床計畫時程一樣，預計明年底完成臨床，2014年送件申請藥物上市，屆時除Merrimack負責台灣以外的其他市場藥證申請外，台灣部分也將由智擎同步進行。

據了解，智擎當初是以2.2億美元將PEP02授權給Merrimack，在新藥正式上市前，依據臨床試驗的階段，給予不同的授權金，未來只要藥物按照計畫獲得上市，智擎就可再取得7500萬美元的授權金收入，而只要上市後達到一定銷售門檻，還可再拆1.3億美元，上市之後實際銷售的一定比例，認列權利金，成為未來幾年的穩定收入來源。智擎在新藥授權金挹注下，今年第一季業績表現搶眼，營收1.57億元，稅後淨利1.35億元，每股稅後純益1.68元。